• NEBANNERI

Kaspofungiiniasetaatti; Kaspofungiiniasetaatti; Cancidas; Kaspofungiiniasetaatti [USAN:BAN:JAN];

Kaspofungiiniasetaatti; Kaspofungiiniasetaatti; Cancidas; Kaspofungiiniasetaatti [USAN:BAN:JAN];

Lyhyt kuvaus:


Tuotetiedot

Tuotetunnisteet

Sovellus

Kaspofungiiniasetaatin biologinen aktiivisuus

Kuvaile Kaspofungiiniasetaatti on sienilääke, joka voi ei-kilpailevasti estää 1,3-β-d-glukaanisyntaasin synteesiä.
Liittyvätluokat signaalipolku >> Anti-infektiivinen >> Sieni

Tutkimusalueet >> Infect

In vivotutkimusta Hiirillä, joille oli injektoitu kaspofungiinia, ei ollut merkittäviä muutoksia ERG-aaltomuodossaan lasiaisen pitoisuudella 0,41–4,1 µM, eikä niiden verkkokalvolla ollut havaittavia morfologisia muutoksia tai solujen menetystä.Kaspofungiinin lasiaispitoisuudessa 41 µM vähensi ERG:n a-aallon, b-aallon ja skotooppisen kynnysvasteen amplitudia ja aiheutti myös solujen määrän laskun gangliosolukerroksessa [1].Karprofungiini (8 mg/kg) tai amfoterisiini B 1 mg/kg, vatsaontelonsisäinen injektio kerran vuorokaudessa 30 h infektion jälkeen 7 peräkkäisenä päivänä, suhteessa vehikkelikontrollihoitoon, 100 % eloonjääminen päivänä 28, jolloin päiväsaikaan kuolleisuus 100 % 11 , tarttuvan altistuksen jälkeen.Verrattuna vehikkelikontrollihoitoon päivänä 5, kaspofungiini vähensi elinkelpoisen Candida-bakteerin palautumista munuaisissa ja aivokudoksessa, kun kontrollikuorma saavutti huippunsa.Hiirillä, joita hoidettiin kaspofungiinilla annoksella 2 mg/kg tai enemmän, oli merkittävästi pienempi aivokuormitus päivänä 5 kuin hiirillä, joita hoidettiin amfoterisiini B:llä. Amfoterisiini B- ja kaspofungiinihoito vähensi munuaisten sienitaakkaa 1,7 log CFU/g ja 2,46-3,64 log CFU /g, vastaavasti [2].
Eläinkoe Antifungaalinen hoito aloitettiin 30 tuntia infektioaltistuksen jälkeen ja annettiin intraperitoneaalisella (ip) injektiolla kerran päivässä 7 päivän ajan.Hiiriä käsiteltiin 1, 2, 4 tai 8 mg/kg/päivä kaspofungiinilla, 1 mg/kg/päivä amfoterisiini B:llä tai vehikkelikontrollilla (steriili tislattu vesi).Mallin tehokkuutta arvioitiin kolmella tavalla: tarkkailemalla 10 eläimen eloonjäämisastetta kussakin hoitoryhmässä, tarkkailemalla Candida-kuormitusta toisessa hoidettujen eläinten ryhmässä munuaisissa ja aivokudoksissa sekä arvioimalla munuaiset histologisesti.Ja aivot.Kolmas ryhmä hoidettuja eläimiä.Hiiret lopetettiin CO 2 -inhaloimalla ja viljeltiin 30 tunnin kohdalla (vain vehikkelillä käsitelty kontrolli) ja päivänä 5 (24 tuntia 4. annoksen jälkeen), 8 (24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen) ja 14, 21 tuntia ja histologisesti. kudosnäytteenotto.(Vain kaspofungiinihoito) ja 28 hyökkäyksen jälkeen.
Viitteet [1].Mojumder DK, et ai.Intravitreaalisen kaspofungiinin verkkokalvon toksisuuden arviointi hiiren silmässä.Invest Ophthalmol Vis Sei.2010 marraskuu;51(11):5796-803.

[2].Flattery, Amy M. et ai.Kaspofungiinin teho keskushermoston kandidiaasin nuorten hiirimallissa.Antimicrobial Agents and Chemotherapy (2011), 55(7), 3491-3497.

Kaspofungiiniasetaatin kemialliset ja fysikaaliset ominaisuudet

Kiehumispiste 1408,1 ºC paineessa 760 mmHg
Molekyylikaava C56H96N10O19
Molekyylipaino 1093.31000
Tarkkaa laatua 1092.64000
PSA 412.03000
LogP 0,06150
Ulkonäön ominaisuudet valkoisesta beigeen
Höyrynpaine 0 mmHg 25°C:ssa
Varastointiolosuhteet 20°C
Vesiliukoisuus H2O: liukoinen 15 mg/ml (kirkas liuos)

Kaspofungiiniasetaatti tulli

Tullikoodi 2933990099
Kiinan yleiskatsaus 2933990099. Muut heterosykliset yhdisteet, jotka sisältävät vain typen heteroatomeja.Arvonlisäverokanta: 17,0 %.Veron hyvitysprosentti: 13,0 %.Sääntelyehdot: Ei mitään.Suosituimmuustulli: 6,5 %.Yleinen tariffi: 20,0 %
Ilmoituksen elementit Tuotteen nimi, ainesosien sisältö, käyttö, heksametyleenikloridi, ilmoita ulkonäkö, 6-kaprolaktaami, ilmoita ulkonäkö, allekirjoituspäivä
Yhteenveto 2933990090. heterosykliset yhdisteet, joissa on vain typpiheteroatomeja.ALV: 17,0 %.Veron hyvitysprosentti: 13,0 %..MFN-tariffi: 6,5 %.Yleinen tariffi: 20,0 %

Tuotantoprosessi

Kaspofungiini on valmistettava fermentaatiopuolisynteettisellä tekniikalla.Päärenkaan raakatuote on saatava käymistekniikalla, ja sitten välituote saadaan erottamalla ja puhdistamalla, ja sitten välituotetta käytetään lähtöaineena sivuketjun silmukoinnin loppuunsaattamiseksi synteettisellä tekniikalla, jotta lopulta saadaan kohdeelementti.Koska "fermentoitujen puolisynteettisten" tuotteiden on käytävä läpi useita teknisiä yhteyksiä, kuten käyminen, erotus ja puhdistus, synteesi jne., tekninen reitti ja prosessiparametrien hallinta ovat hyvin monimutkaisia ​​Chemicalbookissa.Lisäksi lainsäädännölliset vaatimukset kaspofungiinin, fermentoidun puolisynteettisen tuotteen, rekisteröinnille ovat myös erittäin korkeat.Hakemusasiakirjoissa on lähdettävä käymislähteestä, ei vain kannan viljelyn, käymisteknologian ja puhdistustekniikan systemaattisesti tutkimiseksi, vaan myös synteesiprosessin tutkimiseksi.Reitti, olosuhteet ja epäpuhtauksien hallinta prosessissa, koska lopputuote on melko hauras, kaikki huolimattomuus pyyhkii pois kaikki aiemmat ponnistelut, ja tekniset vaikeudet ja kustannukset eivät ole merkityksettömiä.

Juuri korkeiden teknisten esteiden ja hyvän kilpailutilanteen vuoksi Hengrui Caspofungin on säilyttänyt suhteellisen hyvän hinta-avaruuden listautumisensa jälkeen.

Patenttisuoja päättyi vuonna 2014
Terminaalisten kaspofungiiniinjektioiden myynti julkisissa lääketieteellisissä laitoksissa Kiinassa (yksikkö: kymmenen tuhatta yuania)

vqd

Tähän mennessä vain Hengrui Pharmaceuticalsin, Chia Tai Tianqingin, Borui Pharmaceuticalsin ja Haiscon geneeriset lääkkeet on hyväksytty listattavaksi.Huadongin lääketiede?

Alkuperäinen kaspofungiiniasetaatin tutkimusyhtiö on Merck, ja kuuden yrityksen listaushakemukset ovat tarkastelu- ja hyväksymisvaiheessa, nimittäin Qilu Pharmaceutical, Nanjing Yinxing Pharmaceutical, Sihuan Pharmaceutical, Osaikang Pharmaceutical, Sino-US Huadong Pharmaceutical ja Tian Wei Biopharma.

Resursseihin integroitu tuotelinja

wps_doc_0

Todistus

JIN DUN Medicalilla onISO-luokitus ja täyttää GMP-tuotantostandardit, työllistää kotimaisia ​​ja ulkomaisia ​​lääkesynteesin asiantuntijoita, joilla on runsaasti kokemusta ohjaamaan yrityksen T&K-toimintaa.

13
d68590fe
12
111

Edut lääketieteellisessä räätälöinnissa

TEKNOLOGIAN EDUT
● Korkeapaineinen katalyyttinen hydraus.Korkeapaineinen hydrogenolyysireaktio.Kryogeeninen reaktio (<-78 %C)
●Aromaattinen heterosyklinen synteesi
● Uudelleenjärjestelyreaktio
● Kiraalinen resoluutio
●Heck, Suzuki, Negishi, Sonogashira.Gignardin reaktio

JIN DUN T&K

Varusteet

Laboratoriossamme on erilaisia ​​kokeellisia ja testauslaitteita, kuten: NMR (Bruker 400M), HPLC, kiraalinen-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, kromatografia, Mikroaaltosyntetisaattori, rinnakkaissyntetisaattori, differentiaalinen pyyhkäisykalorimetri (DSC), elektronimikroskooppi...

T&K-tiimi

Jindun Medicalilla on ryhmä ammattitaitoista T&K-henkilöstöä, ja se työllistää monia kotimaisia ​​ja ulkomaisia ​​lääkesynteesin asiantuntijoita ohjaamaan T&K:ta, mikä tekee synteesistämme tarkempaa ja tehokkaampaa.

wps_doc_3

Tapausten jakaminen

Olemme auttaneet useita kotimaisia ​​huippulääkkeitä, mmHansoh, Hengrui ja HEC Pharm.Tässä näytämme osan niistä.

wps_doc_4

Räätälöintitapaus yksi:

Tapausnumero: 110351-94-5

wps_doc_5

Räätälöintitapaus kaksi:

Tapausnumero: 144848-24-8

wps_doc_6

Räätälöintitapaus 3:

Tapausnumero: 200636-54-0

Yhteistyötila

1.Mukauta uusia välituotteita tai sovellusliittymiä.Kuten edellä tapausten jakamisessa, asiakkailla on vaatimuksia tietyille välituotteille tai API:ille, eivätkä he löydä tarvittavia tuotteita markkinoilta, niin voimme auttaa räätälöimisessä.

2.Prosessin optimointi vanhoille tuotteille.Tiimimme auttaa optimoimaan ja parantamaan sellaista tuotantoa, jonka reaktioreitti on vanha, tuotantokustannukset korkeat ja tehokkuus alhainen.Voimme tarjota täydellisen dokumentaation teknologian siirtoon ja prosessien parantamiseen, auttaa asiakasta tehokkaampaan tuotantoon.

JIN DUN Medical tarjoaa sinulle lääkekohteista IND:iinyhden luukun henkilökohtaisia ​​T&K-ratkaisuja.

JIN DUN Medical vaatii luomaan unelmia sisältävän tiimin, joka tekee arvokkaita tuotteita, huolellista, tiukkaa ja tekee kaikkensa ollakseen asiakkaiden luotettava kumppani ja ystävä!


  • Edellinen:
  • Seuraava:

  • Kirjoita viestisi tähän ja lähetä se meille